联系我们
微信二维码

ISPE中国年会亮点回顾:米乐官网登录入口(中国)有限公司临床供应服务首绽光彩

发布日期:2023-05-30

5月26-27日,全球生物医药制药工程大会暨ISPE中国年会在杭州盛大召开。米乐官网登录入口(中国)有限公司携生物药CRDMSO整体解决方案、临床供应服务、高产量CHO-Rise®培养基等业务亮相本次展会,与生物医药行业医药同仁共同探讨制药研发、生产及合规申报的挑战与解决方案、CGT的治疗进行及CMC关键要点、临床供应的创新实践及数字化策略等话题。




同时,米乐官网登录入口(中国)有限公司运营VP高晓伟受邀参加此次会议,参与制药供应链分论坛的支持及圆桌讨论环节,与众嘉宾畅谈临床供应创新实践。



米乐官网登录入口(中国)有限公司展会亮点

1、临床供应服务首绽光彩

本次论坛,米乐官网登录入口(中国)有限公司展示了全球临床供应综合解决方案。方案包括对临床药品生产包装以及全球临床试验的供应进行一站式的设计和供应管理,服务范围包括生物制品、传统化药、CGT细胞和基因治疗、核酸类药物、多肽类药物、原研进口药物和商业化进口分包装等。


服务类型包括:
-临床药品供应管理;
-临床药品的初级包装,次级包装;
-临床药品仓储和全球冷链运输;
-临床药品进出口;
-临床药品返回及销毁;
-临床药品采购(对照药,联合用药等);
-商业化包装;
-QP服务能力;

我们的优势:
1. 早期介入,根据临床试验方案进行临床药品的供应计划(数量及批次)的预测以及包装和给药的设计
2. 初级包装,Class D 等级下的包装能力 (包括固体片剂的瓶装,铝塑包装等)
3. 复杂项目的编盲及包装方案,卡片式(wallet)包装,多国多语言(Booklet)标签生产和打印,各制剂形态下的编盲及贴签(预充针头,西林瓶,铝塑板,滴眼液等)
4. 临床实验药品的进出口支持,进出口资质及各类批件的申请
5. 国际多中心(MRCT)临床试验项目,全球网络的覆盖
6. 一站式QP服务(2个月内协助客户获取QPD)- 针对欧盟临床项目
7. License In 项目的商业化包装,保税区内进口分包装(包括:自动化瓶装,铝塑包装,贴签装盒生产线)

我们在上海外高桥保税区设置的全球临床药品供应中心(CPSS),未来会作为临床药品生产至临床药品使用方的桥梁,服务于为国内外开展MRCT临床试验的药企客户。

2、畅谈临床供应创新实践

制药供应链分论坛中,高晓伟主持了主题为“临床供应链创新实践”的圆桌讨论。高晓伟指出,在中国疫情开放政策之后,创新药License Out开展热火朝天,跨国的临床试验研究也迎来了新的机遇与挑战,相对应的临床供应也受到布局调整。


针对此形势下医药企业该如何对应出海策略,嘉宾们提出了以下的建议:第一、选择合适的新药出海国家,了解该国政策以及加强药监相关部门的沟通;第二、在临床实验阶段要根据公司的产品、战略方针选择合适的临床试验地点,以及注意各国家对临床数据的认可度;第三、中美或者多国申报的新药商业化生产的阶段,生产地点的选择考虑法规、成本问题,甚至考虑布局双供应链。第四、临床供应链的创新发展朝向数字化、一体化的管理模式进行升级,为国内外临床试验提供更快捷、便利的服务。

为期2天的会议在观众阵阵掌声中落下帷幕。米乐官网登录入口(中国)有限公司CRDMSO整体解决方案、临床供应服务等业务受到了医药同仁的高度称赞,我们期待下一场会议活动的相遇!

关于全球生物医药制药工程大会
全球生物医药制药工程大会是由国际制药工程协会发起的全球生物医药产业盛会。ISPE于1980年在美国佛罗里达州坦帕市成立,是全球领先的医药行业组织,为制药行业的科研及制药专家提供技术服务。目前,全球生物医药制药工程大会已在北京、上海、南京等地举办十余届。


联系我们

欢迎您联系我们获悉更多服务详情以及相关报价